Robert Grauss (voorzitter) Alexander Maass Dominic Theuns Geert-Jan Kimman Mathias Meine Lieselot van Erven Louise Olde Nordkamp Nard Rademakers Twan van Stipdonk
De NHRA Device Commissie is een subcommissie van de NHRA. Het doel van deze subcommissie is, om namens de NHRA, de kwaliteit van de cardiac rhythm management (CRM) systemen die bij patiënten in Nederland geïmplanteerd worden/zijn te bewaken.
Dit doet zij door:
In de onderstaande artikelen zijn de actuele device/lead advisories samengevat met aanbevelingen van de industrie (“dear doctor letter”) en de aanbevelingen van device commissie van de NHRA.
De firma Boston Scientific heeft melding gemaakt van een nieuwe Software update voor een eerder gemelde Field Safety Notice (FSN) uit december 2024 (betreffende devices uit de ACCOLADE-serie geproduceerd voor september 2018). In de oude FSN kon er een door een hoge batterij-impedantie geïnduceerde v Lees meer over Advies device commissie i.v.m. Veiligheidskennisgeving Boston Scientific
Mogelijke onderbreking van het dynamisch waarnemingsalgoritme | Medtronic heeft melding gedaan van een field action betreffende de DVEA3E4 en DVEX3E4 EV-ICD. Lees meer over FA1511 - Urgent Field Safety Notice Medtronic Aurora EV-ICD™
Boston Scientific heeft melding gemaakt van een Software update voor een eerder gemelde Field Safety Notice (FSN) uit dec. 2024 (devices uit de ACCOLADE-serie geproduceerd voor sept. 2018). In de oude FSN kon er een door een hoge batterij-impedantie geïnduceerde veiligheidsmodus plaatsvinden. Lees meer over Field Action Boston Scientific pacemaker en CRT-P | Reference: 97125289F-FA
Advies van de Device commissie over een Field Safety Notice van Boston Scientific betreffende stijgende shockimpedantie bij Reliance ICD-leads Lees meer over Urgent Field Safety Notice | Reference: 97391810-FA
Dringende veiligheidskennisgeving FA-Q125-CRM-1 M.B.T. EEN SUBGROEP VAN ASSURITY™ EN ENDURITY™ PACEMAKERS MODELLEN PM1140, PM1152, PM1160, PM1162, PM1172, PM1272 PM2140, PM2152, PM2162, PM2172, PM2240, PM2272 Lees meer over Abbott | Onvolledige epoxy menging
Dringende veiligheidskennisgeving Hoge batterij-impedantie kan de veiligheidsmodus activeren in een subgroep van pacemakers en CRT-P's uit de ACCOLADE™-serie Lees meer over Boston Scientific | Hoge impedantie batterij
Dringende veiligheidskennisgeving Update hoge impedantie INGENIO EL- en CRT-P-batterij Update van het advies van juni 2021 m.b.t. hoge impedantie van de batterij bij INGENIO™-, VITALIO™- en ADVANTIO™- Tweekamer (DR) extended life (EL) pacemakers met en INLIVEN™-, INTUA™- en INVIVE™-pacemakers... Lees meer over Boston Scientific | Update hoge impedantie INGENIO EL- en CRT-P-batterij
Disclaimer
Nederlandse Vereniging voor Cardiologie | Copyright © 2025 NVVC
Volg ons op
Deze website maakt gebruik van cookies. Lees meer over cookies in onze cookieverklaring.
Deze cookies verzamelen nooit persoonsgegevens en zijn noodzakelijk voor het functioneren van de website.
Deze cookies verzamelen gegevens zodat we inzicht krijgen in het gebruik en deze website verder kunnen verbeteren.
Deze cookies worden gebruikt om statistieken te meten over het gebruik van de website (bijvoorbeeld via Google Analytics, Siteimprove of Matomo) en voor externe videodiensten zoals YouTube of Vimeo. Hiervoor maken wij gebruik van diensten van derde partijen. Deze cookies worden alleen geplaatst na jouw toestemming.
Jouw keuze aanpassen? Dat kan op elk moment via de cookie-instellingen in de footer.